肆意一级题目下的申报材料文件页码均可零丁编

发表时间: 2019-09-26

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为落实地方办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批轨制激励药品医疗器械立异的看法》(厅字〔2017〕42号)的要求,有序推进医疗器械注册电子申报工做,现就相关材料的提交要求如下:

一、进口产物申报材料中仅证明性文件、合适性声明以及仿单、标签该当提交由申请人所正在地公证机构出具的公证件。

二、考虑医疗器械注册电子申报消息化系统电子目次布局,肆意一级题目下的申报材料文件页码均可零丁编制。